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國內首個艾滋病暴露前預防用藥上市,三大疑問來了

截至2020年10月底,我國報告的現存艾滋病感染者104.5萬例。隨著近年抗反轉錄病毒治療(ART)藥物的出現,艾滋病已經從致命性流行病變為一種可防可控的慢性病,感染者的病死率顯著降低。然而,目前新發感染人數仍呈現持續增加趨勢,如何預防HIV新發感染已成為防控艾滋病傳播的關鍵。

2020年12月,舒發泰(恩曲他濱替諾福韋片)作為我國首個獲批的暴露前預防用藥正式上市,為HIV預防提供了新的手段。暴露前預防用藥有效性能達到多少?會不會帶來嚴重副作用?適合哪些人群……近日,中國疾病預防控制中心汪寧教授和首都醫科大學北京地壇醫院感染中心張福杰教授對上述疑問進行了深入解讀。

一問:暴露前預防用藥保護效果如何?

中國新診斷報告艾滋病感染者中,95%以上通過性途徑感染,值得一提的是,2019年1—10月新報告感染者中,男性同性性傳播占23%,這部分人群的HIV 防控形勢仍然嚴峻。

中國疾病預防控制中心汪寧教授介紹,“暴露前預防是指尚未感染HIV病毒的人在發生易感染HIV病毒行為之前服用特定的抗病毒藥物,以預防HIV感染的方法。PrEP預防HIV感染的原理,是通過提前服用抗HIV感染藥物來限制HIV進入之后在人體內的復制,從而達到預防HIV感染的效果,在很好的依從性之下,暴露前預防用藥預防HIV感染的有效性可達90%以上?!?/p>

國內外權威指南的更新進一步印證了PrEP作為HIV防控重要手段的意義,目前世界衛生組織、美國疾控中心的PrEP指南、EACS以及IAS-USA的治療指南,以及近期發布的《中國HIV暴露前預防用藥專家共識》都將PrEP(FTC/TDF)作為高風險人群中HIV預防的重要措施和金標準。

二問:暴露前預防用藥適合哪些人群?

舒發泰(恩曲他濱替諾福韋片)作為中國首個獲批用于未感染人群HIV暴露前預防藥物,為預防艾滋病提供新的手段,適用于處于較高HIV感染風險人群的暴露前預防用途,以降低成人和青少年感染HIV的風險,推薦使用PrEP的人群包括男男性行為者(MSM)、感染HIV病毒高風險的異性性行為者、HIV單陽性伴侶中的HIV陰性者等。如果能堅持每天服用一片,使得藥物在血液中保持一定的濃度,可大大降低經性途徑傳播HIV的風險。

并不是所有人都適合暴露前預防用藥。首都醫科大學北京地壇醫院感染中心張福杰教授指出,藥物預防適合有危險性行為并且很難改變的人群。上述高危人群篩選之后還要進一步進行醫學標準的篩查,“中國的專家共識只推薦用于18歲以上存在HIV的風險、同意服藥并且能保證有好的依從性,還有些禁忌癥,比如嚴重的腎功能損傷就不適合使用。”

暴露前預防并非疫苗,身體不會產生艾滋病病毒抗體,因此需要定期服用使用才能達到其預防效果。張福杰教授指出,需要提醒的是,作為有效的HIV預防手段,PrEP并不能預防其他性傳播疾病,因此,在高風險人群中應提倡包括治療就是預防、暴露前預防和安全套使用的綜合預防策略。

三問:暴露前預防用藥會不會帶來副作用?

服用暴露前預防藥物,會否帶來耐藥、性病傳播增加等“副作用”?

對此,張福杰教授指出,首先采取暴露前預防的對象是HIV陰性的人群,換句話說這些人體內沒有HIV病毒。如果對于沒有HIV的人使用藥物預防,理論上跟體內已經存在病毒不正確吃藥所造成的耐藥,不是一個概念。

不過,他也指出,耐藥的問題還是要引起關注?!叭绻缓煤梅帲kU人群體內藥物濃度沒有達到一定濃度時進入HIV病毒,會不會產生影響,目前還沒有明確的數據?!睂<姨嵝?,HIV的暴露前預防藥物是處方藥,一定要在醫生的指導下使用,并在服藥后進行及時評估。

此外,對于暴露前預防用藥會不會導致高危性行為增加的風險,張福杰教授指出,從國際上幾個大型研究來看,沒有觀察到使用PrEP以后危險性行為變得更加嚴重,也沒有導致危險人群患有其它的性病或者傳播其它性病增加的情況。

【記者】嚴慧芳

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