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存在嚴重不良反應 便秘藥“酚酞片”即日起退市

1月14日,國家藥監局發布公告,因酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。根據藥監局發布的信息,目前有數十家企業擁有81個酚酞(含)片批文。

廣州市十二醫院消化內科主任醫師宋慧東告訴記者,酚酞片就是果導片,是一種刺激性瀉藥,主要用于便秘的病人,吃了之后患者會有腹痛才排便,在臨床至少使用了20年?!斑@種藥吃多了會引起結腸黑變病,對腸梗阻的病人也會帶來危險?!爆F在醫院很早就沒有這類藥物了,但因為價錢便宜,部分藥店還有賣。

資料顯示,美國食藥監局早在1999年就宣布召回酚酞片,召回理由是在動物實驗中發現該藥會誘發癌癥,人體上是否會有這種情況尚并沒有充足證據。

記者在網上搜索發現,有不少關于用酚酞片減肥的咨詢。藥師冀連梅指出,酚酞片長期使用容易導致大腸肌無力和藥物依賴,有了更安全的通便藥小麥纖維素、乳果糖、聚乙二醇等藥之后,臨床早就不用酚酞片了。這個成分過去常常被不法商家添加到所謂的清腸排毒和減肥類產品中。

1月14日下午,記者在淘寶、京東、1藥網等平臺搜索“酚酞片”,已找不到相關信息。在健客網上,仍能找到山西汾河制藥有限公司生產的“酚酞片”,50mg25片的規格,價格是6元,但這類藥物屬于處方藥,購買需要提供處方信息。在快速問醫生網上,也尚有酚酞片相關產品購買信息。

國家藥監局數據顯示,酚酞(含)片共有81個批文,涉及廠家包括石藥集團歐意藥業、仁和堂藥業、力生制藥、正大天晴、哈藥集團三精制藥廠、廣東羅浮山國藥等。

國家藥監局要求,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片將由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

對于之前服用酚酞片的患者擔心致癌的問題,宋慧東醫生表示,患者無需過分擔心,只要定期體檢,必要時做早癌篩查即可。

健康鏈接:

便秘該如何科學用藥?

在國家藥監局官網上,2020年11月發布的“2020年公眾十大用藥提示”,專門就便秘的科學用藥給出解讀,其中提到酚酞片的副作用問題。

文章指出,便秘是老年人的常見病,在60歲以上的老年人中經常發生便秘者約占28%~50%。便秘會影響老年患者的生活質量,可誘發心腦血管疾病、發生糞塊阻塞性腸梗阻,增加腸道腫瘤的發病風險等。

老年人便秘需要個體化治療,攝入足夠的膳食纖維和水分及運動療法是基礎,根據病因遵醫囑使用治療便秘的藥物。

治療便秘的藥物分為如下幾類:

1.容積性瀉藥:是治療慢性便秘的常用藥,代表藥物:麥麩、硫酸鎂等;主要用于輕度便秘。

2.滲透性瀉藥:乳果糖、聚乙二醇。適用于輕中度便秘患者。

3.刺激性瀉藥:酚酞片(果導片)、蓖麻油、番瀉葉等。此類瀉藥起效快、效果好,但長期使用會影響腸道水電解質平衡和維生素吸收,甚至導致大腸肌無力、藥物依賴和大便失禁。

4.潤滑性藥物:甘油、液體石蠟等,此類藥物具有軟化大便和潤滑腸壁的作用,適合年老體弱及伴有高血壓、心功能不全等排便費力的患者。

5.微生態制劑:可改善腸道內微生態,促進腸蠕動,有助于緩解便秘癥狀,可作為老年人便秘的輔助治療。

便秘除了選擇藥物治療以外,還應當養成良好的生活習慣,保持樂觀的精神狀態。注意飲食調理,養成多飲水的習慣,多吃一些粗糧及粗纖維的食物,可以促進胃腸蠕動,減輕便秘的癥狀。還應當糾正不良的排便習慣,養成定時排便的習慣。對于長期依賴服用瀉劑排便的患者,應當逐漸停止使用瀉劑,在醫生指導下恢復正常的排便習慣。

南方日報記者 嚴慧芳

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