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廣州首張“告知承諾制”藥品經營許可證在黃埔頒發

11月13日上午,廣州市首張實行“告知承諾制”信用審批的藥品經營許可證在黃埔區政務服務中心頒發。

黃埔區以社會普遍關注的食品藥品許可領域事項為重點,一次性推出深化“告知承諾制”信用審批、“證照同辦”、優化流程等多項改革舉措,包括全市率先新增10項食品藥品許可事項“告知承諾、當天辦結”,全省首推全部“四品一械”事項“一表申請、證照同辦”等,通過全方位改革、全鏈條優化,大幅縮短辦證時間、減少企業跑腿,實現近80%的食品藥品許可事項“證照同辦、證照同領、當日辦結”。

信用審批,憑承諾當日辦結

在2018年推出的小餐飲承諾事項基礎上,黃埔區市場監管局在全市率先新增連鎖銷售或連鎖餐飲單位的食品經營許可證核發等10項“告知承諾制”許可事項,對全部承諾許可事項實行“后置現場核查”。

申請人提交審批承諾書并經認定符合承諾條件的,不需等待完成現場檢查、資料審查和技術審評之后再作審批,最多可將承諾辦理時限由20天提速至當天,充分發揮信用機制和事中事后監管效用,最大限度方便企業快速取得準營資格,在全市步伐最快、力度最大、覆蓋面最廣。

“作為藥品零售連鎖企業,每當新開辦一家零售門店時,最為頭疼的便是從受理到現場驗收和發證的時限長,手續繁瑣。如今實行‘告知承諾制’審批后,大大縮短了辦證時限,避免企業重復跑,最大程度地便捷企業。”當天通過“告知承諾制”的方式取得食品經營許可證的廣東五福堂醫藥連鎖有限公司質管部陳經理表示。

“以往餐飲單位開設一家門店就要申請一次食品經營許可,店鋪完工后每次等待現場核查、許可審批的時間,少則10個工作日,多則20個工作日。現在只要書面承諾且符合條件的就可以當場發放許可證,而且只需‘跑一次腿’,方便、快捷、高效,讓我們對未來在黃埔的發展更有信心!”百勝餐飲(廣東)有限公司品控專員張女士說。

放寬準營條件后,黃埔區也相應加強事中事后監管。對通過告知承諾取得許可證的申請人,黃埔區市場監管局將自取得許可之日起30個工作日內對其開展監督檢查,嚴格按照相關法律法規要求,督促落實質量安全主體責任。下一步,將在本批試點基礎上,遵循穩步推進、風險可控的原則,全面推行涉企經營許可事項告知承諾制,持續“減證便民”,激發企業活力。

“證照同辦”,一件事一次辦妥

“證照同辦”的深化應用也是本輪改革的重點之一。

近日,在第一批試點事項基礎上,黃埔區進一步在省內率先將全部食品、藥品、醫療器械許可備案事項納入“證照同辦”改革范圍,實施商事登記與后置許可備案“一套表格、一窗受理、并聯審批、證照同發”。

企業可通過“證照同辦專窗”,一套材料、一次提交營業執照、許可證關聯事項的申請,對于列入承諾許可的事項,營業執照、許可證當日同辦同領;需要核查場地的,在企業提出申辦營業執照時即提前介入許可和現場核查環節,待后臺審批完成后,由“證照同辦專窗”根據申請人需求統一將所有證照送達申請人,實現營業執照和所有食藥許可關聯事項“一件事、一次辦”。

35個“四品一械”事項“證照同辦”落地后,辦理環節平均壓縮40%,申報材料平均減少60%,辦理時間平均縮減77%,群眾辦事便利度和滿意度大幅提升。

創新模式,打通食品準營“堵點”

食品生產企業的產品取得準營資格必須以審查細則為依據,但審查細則的更新往往難以跟上食品生產企業推出新業態、新品種的節奏和步伐。為解決經濟高速發展、企業不斷創新和相關審查細則滯后的矛盾,黃埔區市場監管局主動加強政策回應,探索“兩庫、雙研判、一品一策”機制,突破當前食品審查細則涵蓋范圍,打通新型食品準營堵點,力保企業及時獲得生產資質、搶得市場先機,鼓勵創新發展。

據悉,廣州合誠實業有限公司兩年前已想申請食用蛋白肽粉生產許可證,但苦于當時沒有適用的審查細則,原計劃的市場開發只能擱置?!包S埔區市場監管局了解到我們的需求和困難后,組織專家為食用蛋白肽粉類產品做現場調查研究,專門編制相應的審查方案,幫助我們順利取得生產許可。新增的食用蛋白肽產品預計能為公司創造每年2000萬元以上的營業額,同時也將直接提升公司在食用蛋白肽細分行業的影響力和引領地位!”品控部經理龔小姐興奮地說。

此外,黃埔區市場監管局還為九龍維記集團、廣州市微生物研究所等企業的多項新型食品和業態“定制”生產許可審查方案,幫助解決準營難題,廣獲企業好評。

自我變革,簡化審批層級流程

為加快“四品一械”審批效率、推進各項改革便利化舉措落地落實,黃埔區市場監管局綜合考慮業務性質、風險程度、辦理時限等因素,聚焦審批服務扁平化,除上級要求、風險程度較高的事項外,對“四品一械”許可備案事項審批層級全部進行壓減,推動“三級審批”模式(即承辦、審核、審批)向“一級審批”“二級審批”模式轉變,克服傳統審批服務層級多、流程長、效率低的弊端,實現“審核合一”“一審一核”,各事項比原承諾辦理時限平均壓縮了6.9天。

“繼在‘準入’環節首推開辦企業‘一網通、零成本、半日辦’后,我們在‘準營’環節再推‘減證便民’舉措,以全市率先深化‘告知承諾制’為核心,打出多項食藥許可改革‘組合拳’,實現近80%的食藥許可事項‘證照同辦、證照同領、當日辦結’,進一步深化‘證照分離’改革,激發市場主體活力,全面落實‘六穩’‘六?!?。”黃埔區市場監管局負責人表示。

據悉,截至2020年10月底,黃埔區實有市場主體達21.07萬戶,同比增長35.35%;今年1-10月,全區新登記市場主體5.43萬戶,同比增長35.71%,其中企業4.85萬戶,同比增長51.49%。市場主體增速穩居全市各區前列,在疫情防控期間保持高位增長。

【南方日報、南方+記者】吳雨倫?

【通訊員】李建均 劉鴦凌 王敏

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